Durchführung analytischer Prüfungen für Biologika (Wirkstoffe und Fertigarzneimittel) im Bereich FBC Q QC nach den Vorgaben der entsprechenden Methodenbeschreibung unter Einhaltung der Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP)
Sicherstellen der termingerechten Prüfung von Proben im Rahmen von Freigaben und Stabilitätsprüfungen
Mitarbeit an und Durchführung von analytischen Transfers
Beteiligung an allgemeinen GMP Tätigkeiten, z.B. Gerätequalifizierungen
Umsetzung fachspezifischer Dokumente (z.B. Prüfanweisungen, Gerätebeschreibungen)
Termingerechte Erstellung behördenrelevanter, pharmazeutisch-technischer Dokumentationen mit Unterstützung durch die Laborleitung oder einer von ihm beauftragten Person
Betreuung von Anlagen und Geräten als Geräteverantwortliche/r, Durchführung von Kalibrierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
Mitwirken an der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOP)
Umsetzung und Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung der cGMP Anforderungen und der Arbeitssicherheitsrichtlinien
Teilnahme an GMP-Inspektionen und Unterstützung der Laborleitung für einen inspektionsfähigen Zustand des Labors. Umsetzung von Folgemaßnahmen, die ihm Rahmen von GMP-Inspektionen definiert werden
Unterstützung der Laborleitung bei der Betreuung von Auszubildenden, Werkstudenten oder vergleichbare Personengruppen

Technisch-naturwissenschaftliche Ausbildung mit einem Abschluss als Laborant (Biologielaborant, optional auch Chemielaborant)
Analytische Kenntnisse im Bereich der Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen wünschenswert
Kenntnisse von Blotting und ELISA Techniken erwünscht
Gute Kenntnisse und Umsetzung der cGMP Anforderungen
Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen in diesem Bereich
SAP Erfahrung wünschenswert
Gute Englischkenntnisse (Sprechen, Lesen, Schreiben)
Fähigkeit zu verantwortungsvollem und teamorientiertem Verhalten
Kommunikationsfähigkeit und –bereitschaft gegenüber Kollegen, Vorgesetzten, Kunden und Lieferanten

Laborant/in FBC Quality QC Release & Stability (m/w/d)