Über das Unternehmen
- In dieser verantwortungsvollen Position begleiten Sie die konforme Auslegung von Medizinprodukten und stellen deren Nachweisdokumentation in Bezug auf Biokompatibilität sicher. Sie entwickeln den Fachbereich kontinuierlich weiter und leisten damit einen zentralen Beitrag zur Produktsicherheit und regulatorischen Konformität
Aufgaben
- Eigenverantwortliche Betreuung von Biokompatibilitätstests innerhalb der Business Unit Hospital Consumables & Accessories
- Analyse und Festlegung erforderlicher Testmethoden gemäß regulatorischer Vorgaben (u.a. ISO 10993 & 18562)
- Planung und Organisation der Tests inklusive Spezifikation, Ressourcenmanagement, Zeitplanung und Budgetkontrolle
- Koordination von Testaufträgen an interne oder externe Prüflabore
- Fachliche Bewertung und Dokumentation der Testergebnisse zur Sicherstellung der Produktsicherheit
Profil
- Nachweisbare Erfahrung in der biologischen bzw. biokompatiblen Bewertung von Medizinprodukten
- Tiefgehende Kenntnisse der relevanten Normen ISO 10993 und ISO 18562
- Strukturierte Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und dem Umgang mit komplexen regulatorischen Anforderungen
Benefits
- Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
Gehaltsinformationen
- Sicherheit durch den lukrativen Tarifvertrag der IG Metall
- Großzügiges Arbeitszeitkonto mit der Möglichkeit zur Auszahlung ab einer gewissen Stundenanzahl