Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß internem Qualitäts-System
Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß internem Qualitäts-System
Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan)
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen
Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware

Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung
Fundierte Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
Fundierte Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
Gute MS Office Kenntnisse
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse

Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida (m/w/d)