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Planung, Steuerung und Umsetzung von CAPEX-/Technikprojekten in GMP/GxP-Umgebungen (Scope, Termin, Kosten, Ressourcen, Reporting)
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Erstellung/Review von URS und technischen Spezifikationen; Koordination von Basic/Detail Engineering (z.B. Layouts, P&IDs, Schnittstellen)
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Lieferanten- und Dienstleistersteuerung inklusive technischer Bewertung, Vergabeunterstützung und Sicherstellung GMP-gerechter Dokumentation
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Planung und Durchführung einer risikobasierten Commissioning & Qualification (C&Q)-Strategie inkl. DQ/IQ/OQ, FAT/SAT, Abnahmen und Übergabe
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Sicherstellung von EHS/Arbeitssicherheit und GMP-konformer Umsetzung auf Baustellen (Fremdfirmen, Permit-to-Work, LOTO)
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Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Pharmatechnik, Wirtschafts-/Chemieingenieurwesen, Elektrotechnik, oder vergleichbar
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Erfahrung im Projektengineering/Projektmanagement, idealerweise in Pharma/Biotech oder ähnlich regulierter Industrie
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Praxiswissen in GMP/GxP und dokumentationssicheres Arbeiten („audit-ready“)
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Erfahrung mit Qualifizierung/Validierung (mind. DQ/IQ/OQ, risikobasierte Testansätze)
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Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse; starke Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
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Lösungsorientierung, Durchsetzungsvermögen, pragmatische Entscheidungsfindung auf Basis von Risiko und Daten
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Aktives Stakeholder- und Schnittstellenmanagement mit Produktion, QA, QC, EHS, Validation, Engineering, Maintenance, Einkauf, IT/Automation
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Internationales Unternehmen
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Attraktive Vergütung
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Umfangreiche Mitarbeiterbenefits
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Betreuung während des gesamten Prozesses
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30 Tage Urlaub pro Jahr
